
Par la proximité de tous nos partenaires suisses, nous pouvons intervenir et donner des résultats plus rapidement.
Avantages
Par la proximité de tous nos partenaires suisses, nous pouvons intervenir et donner des résultats plus rapidement.Les prélèvements pendant les validations sont dirigés le jour même à notre laboratoire Espace Lab situé à Genève.Pour des distances plus grandes, les analyses arrivent le lendemain matin par envoi postal par express dans un emballage isolant à froid dirigé avec traçabilité de la température.
- Rapidité
L'amplification des acides nucléiques (PCR) permet le diagnostic rapide des infections ou de biofilms causées par des micro-organismes difficile à faire pousser par culture classique.Dans le cadre d'identification de germes à croissance lente comme les légionelles ou les mycobactéries par exemple, la PCR permet de donner une réponse dans les 24 heures.La culture comme méthode de référence est toujours utilisée comme méthode de confirmation des résultats.Dans le domaine de l'endoscopie par exemple, éviter une quarantaine prolongée des instruments est primordiale.
- Economie financière
L'équipe de Sotera cherche continuellement de nouvelles technologies permettant des économies substantielles pour les clients dans le domaine de la validation et de la détection de germes.Par exemple, l'utilisation du système de substitution appelé SPYPACH conforme à la norme SN EN ISO 15883, permet de valider les laveurs-désinfecteurs d'endoscopes plus rapidement, améliore la reproductibilité des résultats et évite la mobilisation d'endoscopes pendant la validation.
- Compétence
Que ce soit au niveau du laboratoire d'analyses microbiologiques encadré par des professionnels à la pointe de la technologie ou des compétences du personnel dédié à la validation des équipements dans le domaine hospitalier ou dentaire, tout est mise en œuvre pour respecter les exigences demandées par Swissmedic. La certification VDS 3 H+ et la certification en retraitement des endoscopes délivré par Espace compétence sont acquises. De plus chaque année la formation continue permet de toujours suivre les dernières évolutions tant au niveau de l'amélioration des techniques de travail que des réglementations.
- L'expérience
Depuis 2011, tout a été mise en œuvre pour assurer la validation des autoclaves dans le domaine dentaire puis hospitalier. Puis au fil des années les compétences ont été élargies afin de couvrir tous les équipements liés au cycle de retraitement des dispositifs médicaux, tout particulièrement au niveau de l'endoscopie.La mise en place d'audits, formations et validations ont été constamment renforcés chez STDA Sàrl et maintenant chez Sotera qui reprend ses activités suisses.C'est grâce aux échanges avec une clientèle professionnelle et exigeante que l'équipe de l'entreprise accroit son expérience au fil du temps.

Services
Audit
Après analyse sur site de toutes les procédures liées au retraitementdes dispositifs médicaux et vérification des locaux et équipements,un rapport d'analyse est réalisé et transmis afin de corriger les écartsconstatés.
Formation du personnel
Mise à niveau du personnel sur les prescriptions en vigueur au niveau du cycle de retraitement des dispositifs médicaux. Formation continue et contrôle des acquis. Les formations sont adaptées aux besoins spécifiques du client.
Validation
Requalification et validation dans les domaines dentaires, médicaux et hospitaliers. La société assure ses services pour toutes les marques présentes sur le marché suisse.
Autoclave à vapeur d'eau
Validation et requalification selon les normes SN EN ISO 17665 1-2 , EN 285, SN EN 13060 avec la possibilité du contrôle physico-chimique et microbiologique de la qualité de l'eau par notre laboratoire partenaire.
Laveur-désinfecteur
Validation et requalification selon les normes SN EN ISO 15883 1-4. Avec contrôle physico-chimique et microbiologique de la qualité de l'eau par notre laboratoire partenaire.
Thermosoudeuse
Validation et requalification de l'appareil et des systèmes de barrière stérile (SBS) selon les normes SN EN ISO 11607. Température, durée du scellage avec contrôle de force et stabilité des soudures avec notre laboratoire partenaire.
Bac ultrason
Vérification des performances du bac ultrason selon les guides
Laveur-désinfecteur d'endoscopes
Validation et requalification selon les normes SN EN ISO 15883 1-4. Avec contrôle physico-chimique et microbiologique de la qualité de l'eau par notre laboratoire partenaire. Utilisation d'un dispositif de substitution (SPYPACH) conforme à la norme SN EN ISO 15883.
Enceinte de stockage des endoscopes thermosensibles
Validation et requalification selon la norme SN EN 16442. Avec contrôle microbiologique (PCR et culture) de la qualité de l'air, des surfaces et des endoscopes par notre laboratoire partenaire.
Plasma Typhoon
Validation et requalification selon une méthodologie inspirée de la norme SN EN 16442. Avec contrôle microbiologique (PCR et culture) des endoscopes par notre laboratoire partenaire.
Paillasse de traitement manuel des endoscopes
Vérification de la conformité Avec contrôle microbiologique (PCR et culture) et des protéines des surfaces par notre laboratoire partenaire.
+41 79 850 50 74
info@sotera.ch
7 route de Crassier 1262 Eysins